Euthyrox 50mcg Comp 84 Nf

Levothyroxine, de werkzame stof in Euthyrox, is een synthetisch schildklierhormoon voor de behandeling van aandoeningen en stoornissen van de schildklier. Het heeft dezelfde werking als het natuurlijke hormoon dat door de schildklier geproduceerd wordt.

Euthyrox wordt gebruikt:

• om goedaardige schildkliervergroting te behandelen bij patiënten met een normale schildklierfunctie,

• om terugkeer van schildkliervergroting na chirurgie te voorkomen,

• om het natuurlijke schildklierhormoon te vervangen, wanneer uw schildklier niet voldoende produceert,

• om tumorgroei te onderdrukken bij patiënten met schildklierkanker.

Euthyrox 25 microgram, 50 microgram, 75 microgram en 100 microgram worden ook gebruikt om de schildklierhormoonwaarden in evenwicht te brengen, wanneer overproductie van het hormoon behandeld wordt met schildklierremmende stoffen.

Euthyrox 100 microgram, 150 microgram en 200 microgram kunnen ook gebruikt worden bij het testen van de schildklierfunctie.

• De werkzame stof in dit medicijn is natriumlevothyroxine.

• De andere stoffen in dit medicijn zijn: mannitol (E421), maïszetmeel, gelatine, croscarmellose natrium, magnesiumstearaat en citroenzuur.

Gebruikt u nog andere medicijnen?

Vertel het uw arts of apotheker als u een van de volgende medicijnen inneemt, kort geleden genomen heeft of zou kunnen nemen omdat Euthyrox invloed kan hebben op hun werking:

• Antidiabetische middelen (bloedsuikerverlagende geneesmiddelen): Euthyrox kan de werking van deze antidiabetische middelen verminderen, dus het is mogelijk dat u bijkomende controles van uw bloedsuikerspiegel nodig heeft, vooral bij de aanvang van de Euthyrox behandeling. Het is mogelijk dat de dosis van uw antidiabetisch middel moet aangepast worden terwijl u Euthyrox inneemt.

• Coumarinederivaten (bloedverdunnende geneesmiddelen): Euthyrox kan de werking van deze geneesmiddelen versterken, wat het risico op bloedingen kan verhogen, vooral bij oudere patiënten. Het is mogelijk dat bij de aanvang van en tijdens de behandeling met Euthyrox uw bloedstollingswaarden regelmatig moeten gecontroleerd worden. Het is mogelijk dat de dosis van uw bloedverdunnende middelen moet aangepast worden terwijl u Euthyrox inneemt.

Zorg ervoor dat u zich houdt aan de aanbevolen tijdintervallen als u een van de volgende geneesmiddelen moet innemen:

• Galzuurbindende en cholesterolverlagende geneesmiddelen (zoals colestyramine, colestipol): Zorg ervoor dat u Euthyrox 4 tot 5 uur voor deze geneesmiddelen inneemt, omdat ze de opname van Euthyrox vanuit de darm kunnen verhinderen.

• Zuurbindende middelen (tegen brandend maagzuur), sucralfaat (tegen maag- en darmzweren), andere aluminium-, ijzerhoudende middelen, calciumhoudende middelen: Zorg ervoor dat u Euthyrox ten minste 4 uur voor deze middelen inneemt, omdat ze de werking van Euthyrox kunnen verminderen.

Vertel het uw arts of apotheker als u een van de volgende geneesmiddelen inneemt, heeft kort geleden genomen of zou kunnen nemen omdat ze de werking van Euthyrox kunnen verminderen:

• propylthiouracil (schildklierremmend geneesmiddel),
• glucocorticoïden (allergie- en ontstekingsremmers),
• bètablokkers (bloeddrukverlagende geneesmiddelen die gebruikt worden tegen hartaandoeningen),
• sertraline (antidepressivum),
• chloroquine of proguanil (geneesmiddel om malaria te voorkomen of te behandelen),
• geneesmiddelen die bepaalde leverenzymen activeren, zoals barbituraten (verdovingsmiddelen, slaappil) of carbamazepine (anti-epilepticum, ook gebruikt om sommige vormen van pijn te bestrijden en humeurwisselingen onder controle te krijgen),
• oestrogeenhoudende middelen als hormoonvervanging tijdens en na de menopauze of als anticonceptiemiddel,
• sevelamer (fosfaatbindend geneesmiddel, wordt gebruikt om patiënten met chronisch nierfalen te behandelen),
• tyrosine-kinaseremmers (geneesmiddelen tegen kanker en tegen ontstekingen),
• protonpompinhibitoren (geneesmiddelen voor de behandeling van maagzweren en zure reflux zoals omeprazole)

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Het is mogelijk dat u een of meer van de volgende bijwerkingen ervaart als u te veel van dit middel inneemt, of als u de voorgeschreven dosis niet verdraagt (bv. wanneer de dosis te snel verhoogd wordt):

Onregelmatige of versnelde hartslag, pijn in de borst, hoofdpijn, spierzwakte of -krampen, opvliegers (warmte en roodheid in het gezicht), koorts, overgeven, menstruatiestoornissen, pseudotumor cerebri (verhoogde druk in het hoofd), beven, rusteloosheid, slapeloosheid, zweten, gewichtsverlies en diarree.

Treden een of meer van deze bijwerkingen op, neem dan direct contact op met uw arts. Uw arts kan beslissen om de behandeling gedurende verschillende dagen te onderbreken of om de dagelijkse dosis af te bouwen totdat de bijwerkingen zijn verdwenen.

Overgevoeligheidsreacties op een van de bestanddelen van Euthyrox zijn mogelijk (zie rubriek 6. 'Welke stoffen zitten er in dit medicijn?'). Allergische reacties zijn o.a. opzwellen van het gezicht of de keel (angio-oedeem), huiduitslag en urticaria. Neem onmiddellijk contact op met uw arts, indien dit gebeurt.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

• Onbehandelde aandoeningen zoals een onvoldoende werking van de bijnier (bijnierschorsinsufficiëntie) of van de hypofyse of een aandoening veroorzaakt door een te hoge productie van het schildklierhormoon (thyreotoxicose).

• Acute hartaandoeningen (hartinfarct of ontsteking van het hart).

• Neem Euthyrox niet samen in met schildklierremmende geneesmiddelen als u zwanger bent (zie onderstaande rubriek 'Zwangerschap en borstvoeding').

Gebruik dit medicijn altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Uw arts zal uw individuele dosis bepalen op basis van onderzoeken en laboratoriumtesten. In het algemeen begint u met een lage dosis die elke 2 tot 4 weken wordt verhoogd, totdat uw totale individuele dosis is bereikt. Tijdens de eerste weken van uw behandeling zullen er afspraken gepland worden voor laboratoriumtesten om de dosis aan te passen.

Als uw baby geboren wordt met hypothyreoïdie, dan kan uw arts aanbevelen om te beginnen met een hogere dosis omdat snelle vervanging belangrijk is.

Het gebruikelijke doseringsschema is in de tabel hieronder weergegeven. Een lagere geïndividualiseerde dosis kan voldoende zijn:

• als u ouder bent,
• als u hartproblemen heeft,
• als uw schildklier al langdurig of ernstig verstoord is,
• als u een laag gewicht heeft of een schildkliervergroting.

Gebruik van Euthyrox Aanbevolen dagelijkse dosis Euthyrox

• om goedaardige schildkliervergroting te behandelen bij patiënten met een normale schildklierfunctie, 75 - 200 microgram

• om terugkeer van schildkliervergroting na chirurgie te voorkomen, 75 - 200 microgram

• om het natuurlijke schildklierhormoon te vervangen, wanneer uw schildklier niet voldoende produceert,

• startdosis

• onderhoudsdosis volwassenen 25 - 50 microgram 100 - 200 microgram kinderen 12,5 – 50 microgram 100 - 150 microgram per m2 lichaamsoppervlakte

• om tumorgroei te onderdrukken bij patiënten met schildklierkanker. 150 - 300 microgram

• om de schildklierhormoonwaarden in evenwicht te brengen, wanneer overproductie van het hormoon behandeld wordt met schildklierremmende middelen 50 - 100 microgram

• om de schildklierfunctie te testen 100 microgram: 200 microgram (2 tabletten) te beginnen vanaf 2 weken voor de test 150 microgram: Te beginnen vanaf 4 weken voor de test 75 microgram (1/2 tablet) gedurende 2 weken, dan 150 microgram (1 tablet) tot aan de test 200 microgram: 200 microgram (1 tablet) te beginnen vanaf 2 weken voor de test

Pediatrische patiënten

De onderhoudsdosis is over het algemeen 100 tot 150 microgram per m² lichaamsoppervlakte.

Voor neonaten en zuigelingen met congenitale hypothyreoïdie, waar een snelle aanvulling belangrijk is, bedraagt de aanbevolen startdosering 10 tot 15 microgram per kg lichaamsgewicht per dag gedurende de eerste 3 maanden. Daarna moet de dosis individueel worden aangepast volgens de klinische resultaten en waarden voor schildklierhormoon en TSH.

Voor kinderen met verworven hypothyreoïdie is de aanbevolen startdosering 12,5 tot 50 microgram per dag. De dosis moet om de 2 tot 4 weken geleidelijk verhoogd worden volgens de klinische resultaten en waarden voor schildklierhormoon en TSH, tot de volledig aanvullende dosis bereikt is.

Zuigelingen moeten de totale dagelijkse dosis ten minste een half uur vóór de eerste maaltijd van de dag krijgen. Plet de tablet onmiddellijk voor gebruik en meng ze met wat water en geef ze aan het kind met wat meer vloeistof. Maak altijd een verse bereiding.